明代《校注妇人良方》方。《中国药典》(1990年版)收载，为国家基本药物。

【药物配方组成】肉豆蔻，补骨脂，五味子，吴茱萸。

【剂型规格】水丸，每袋装18克。

【功能】温肾暖脾，涩肠止泻。

【作用与功效】五更泄泻，久泻不愈，食少不化，腰酸腹痛，肢冷乏力等。

【用法用量】口服，每次9克，每日1~2次，早晚淡盐汤或温开水送服。

【禁忌】胃肠实热所致的泄泻及腹痛者忌用。

【不良反应与副作用】曾有服“四神汤”原方致精神分裂症1例的报道[陕西中医学院学报.1997；20(1)：40]。

【临床应用】本品主要用于治疗以泄泻为主要症状的各种疾病。①本品治疗五更泄泻20例，痊愈16例，显效4例，总有效率100%。②治疗过敏性结肠炎1例，服药10天大便成形，继服10天大便正常，腹痛停止，停药观察一个月，疗效巩固。③治疗慢性结肠炎35例，治愈20例，显效7例，有效5例，无效3例，总有效率为91.4%。④治疗溃疡型结肠炎80例，基本痊愈8例，显效58例，有效12例，无效2例。⑤用本方加减治疗非特异性结肠炎100例，近期治愈率为36.4%，总有效率为96.6%。⑥本方合用痛泻要方治疗肠道易激综合征187例，治愈128，好转41例[黑龙江中医药.1986；(6)：23]。

【药理研究】现代药理研究证明，本品主要能调节肠道平滑肌运动，增强消化系统功能。本品体外实验能对抗氯化钡引起的肠道平滑肌痉挛，本品及其组成药补骨脂、肉豆蔻、五味子和吴茱萸对肠管自发运动有明显抑制作用，亦能拮抗乙酰胆碱引起的肠管平滑肌收缩。吴茱萸能拮抗烟碱、毒扁豆碱、乙酰胆碱、组胺、氯化钡、酚妥拉明、利血平对离体小肠的兴奋作用，也能拮抗阿托品和肾上腺素对离体兔小肠的抑制作用，还能减轻正常小鼠的胃肠推进运动，并可拮抗吗啡或阿托品对小鼠胃肠推进运动的抑制。五味子对四氯化碳所致的肝损伤有保护作用。肉豆蔻挥发油，能增进胃液分泌及胃肠蠕动，有开胃和促进食欲、消胀止痛之功效。上海中医药大学药理教研组研究了四神丸及其组成药物对家兔离体小肠运动的影响，证实四神丸及其组成药物对肠管的自发活动有明显的抑制作用，并能对抗乙酰胆碱引起的痉挛；此外亦能对抗氯化钡引起的肠痉挛(四神丸与肾上腺素抑制肠管作用的比较表明，四神丸的抑制作用并非通过α-受体而起作用)[中成药研究.1981；(9)：31]。药理研究表明，四神丸具有促进胃肠蠕动，增强肠段的节律性收缩，增加幼鼠体重及增加小鼠淋巴细胞百分率等药理作用[中成药.1989；(6)：30]。

【引申应用】四神丸加减治疗糖尿病并发顽固性腹泻获效[南京中医学院学报.1993；(2)：59]；四神丸加味治疗晨衄获效[湖南中医学院学报.1995；15(3)：301。

【生产厂家】河北石家庄地区第一制药厂。