【历史来源】中国医学科学院皮肤病研究所、南京药学院、江苏泰州市制药厂研制方。

【药物组成】

雷公藤多甙

【功能】抗炎、细胞免疫及体液免疫的抑制作用，对Ⅱ、Ⅲ型及混合型变态反应引起的变应性疾病及自身免疫性疾病有缓解作用。

【作用功效】用于类风湿性关节炎、肾病综合征、狼疮性及紫癜性肾炎、自身免疫性肝炎、白塞氏三联征，各种变应性皮肤病及麻风反应、盘状红斑狼疮。

【剂型规格】片剂，每片含多甙10毫克。

【用法用量】口服，一日每公斤体重1~1.5毫克，最大用量一日不超过90毫克，分3次口服。疗程2~3个月，或遵医嘱。

【注意事项】雷公藤多甙的副作用和毒性比生药制剂明显下降，安全范围较大，少数患者服后也可发生胃肠道反应，但可耐受；若出现白细胞减少、血小板减少，停药后可恢复正常。也可引起月经紊乱和精子活力下降、精子数目减少等副作用，临床表现，对生殖系统的作用是可逆的。

哺乳期妇女服此药应断奶，以免经乳汁对婴儿出现不良反应。

【现代应用】雷公藤多甙(Tu)片经18个单位544例临床验证，类风湿性关结炎、儿童原发性和继发性肾病综合征都获得显效。以复发的或其它药物治疗效果不好的原发性单纯性肾病疗效最好，肾炎型肾病次之，对紫癜性肾炎疗效较好。治疗亚急性及慢性重症肝炎，特别是对皮质激素治疗无效的病例，有明显消退黄疸和改善肝功能作用。对白塞氏病的口腔粘膜、眼、外阴及皮肤损害、变应性皮肤病(如A weel综合征、寒冷性多形红斑、泛发性湿疹、变应性血管炎等)、关节病型和红皮病型银屑病、I、且型麻风反应等，都达到一定的显效和有效程度。临床观察结果，总甙元肾上腺皮质激素的副作用，停药后无反跳现象，病情复发后再用仍然有效11。

雷公藤提取物Tu治疗肾炎有一定疗效，如加用激素后效果明显提高1。雷公藤对肾炎的治疗作用与激素有不少相似之处，但雷公藤不存在类固醇激素常见的副作用。因此对那些依赖激素治疗的病例，雷公藤治疗的优越性是十分显著的。

雷公藤多甙配益肾化瘀汤治疗难治性肾病43例。

雷公藤多甙片治疗各型肾小球肾炎30例，1~1.5毫克松公斤/天治疗1~3个月，结果对原发性肾小球肾病及紫癜性肾炎疗效最好，慢性肾炎普通型、肾病型及高血压型依次概退。17例原发性肾：小球肾病经一个月治疗显效16例，有效1例，治疗前平均34小时尿蛋白定量为7.25克，治疗后下降为0：32克，大多在治疗后10天左右尿蛋白转阴性后微量，并伴水肿消退。治疗后随着尿蛋白的消失， 免疫球蛋白IgG均值由778毫克/100毫升上升到925毫克/100毫升，且血浆蛋白也随之在一个月后接近正常值。.5例紫癜性肾炎治疗一个月后显效5例，尿红细胞与尿蛋白一起迅速持续消失，其次对慢性肾炎普通型、肾病型有部分疗效，而对高血压型无效，因此认为雷公藤对原发性肾小球肾病及紫癜性肾炎疗效最好。

雷公藤多甙片加水蛭粉治疗难治性肾病综合征31例，总有效率87.1%。

雷公藤多甙片结合辨证治疗21例肾病综合证；有较好疗效.

雷公藤多甙片治疗亚急性、慢性重症肝炎对退黄、降酶、改善肝功能效果显著，对合并肝外自身免疫也有疗效。

雷公藤多甙片治疗144例类风湿性关节炎，疗程3个月，总有效率为93.3%，显效率55.1%。

雷公藤多甙片对关节病型及红皮病型等银屑病也有较好疗效。

周氏等用雷公藤总甙治疗70例带状疱疹，取得良好疗效。方法：用雷公藤总甙1~2毫克/公斤/天，分3次服；用药1~17天后疼痛消失，皮疹消退。

雷公藤片治疗疥疮、牛皮癣和湿疹取得满意疗效。方法：用雷公藤酊外涂，每日3.~4次。

一人雷公藤多甙片治疗Ⅰ、Ⅱ麻风效果显著，脂膜炎、肺结核及其它慢性肺部疾病、麻风反应等均有治疗报道。

雷公藤片治疗斑秃10例，毛发全部新生，每日2次，每次3~4片，服药90~135天，均未见严重副反应。

雷公藤片治疗多发性硬化症，每片含雷公藤总萜20毫克，口服，每次2片，每日3次，连用8周，与西药对照组比较，疗效尚可。作血清循环免疫复合物，血清髓脂碱性蛋白特异抗体，血清补体G3和中枢神经系统免疫球蛋白每日新合成水平等免疫指标测定结果显示雷公藤有抑制患者过高的免疫反应作用， 其作用与地塞米松及ACTH相似， 但无激素样反应。

沈氏报道，用雷公藤多甙片治愈一例因两下肢皮肤结节4年的患者。方法：雷公藤多甙片20毫克；每日3次，10天为一疗程；第一疗程结束后，结节明显缩小，部分紫色结节消退后留下浅褐色斑，周围淋巴结缩小，后又进行第二、三疗程，仍为20.毫克；每日3次。第三疗程结束后皮损全部消失，周围淋巴结未及，再巩固服药10毫克，每日3次，半月后，患者无任何不适。

雷公藤多甙片治疗系统性硬皮病50例，疗程一年。研究结果表明，该药治疗系统性硬皮病有一定的疗效，尤以皮肤硬化的改善较为明显，其次是关节症状的减轻，这些疗效多在治疗后6个月出现。

雷公藤多甙片治疗变应性皮肤病(如SWeet综合征、寒冷性环形红斑、冷发性湿疹和变应性血管炎等)近期效果显著有效率为96.2%，显效率为83.3%。

雷公藤多甙片治疗重症葡萄膜炎24例，每日1~1.5毫克/公斤，分3次口服，炎症控制后逐渐减量，直至停药。患眼局部滴用1%阿托品散。经治患眼炎症完全消失为治愈，裸眼或矫正视力达1.0或1.0以上者为治愈；共12只眼，炎症消退，遗留玻璃体轻度混浊，裸眼或矫正视力达0.7~1.0者为显著，共14只眼，无1例无效。

雷公藤多甙片治疗重症前巩膜炎26例，收到较好效果，1~1.5毫克/公斤/日分3次口服。患眼炎症控制后每日口服雷公藤多甙片剂量较前减半，连服5天后停药。同时患银局部热敷，每日3次，并患眼滴用1%阿托品眼药水散瞳。

雷公藤片治疗复发性巩膜炎9只眼收到较好疗效。

谢氏用雷公藤总甙治疗BD13例，认为总甙对BD的口腔损害以口疮及口炎型最好。

雷公藤多甙片治疗亚急性甲状腺炎13例，总有效率92.31%。

有人统计国内资料·969~19总病例已达2500例，临床应用的制剂有雷公藤煎剂，雷公藤浸膏，雷公藤总甙等，治疗总有效率为87.3%~95.3%，一般7天左右有明显止痛作用，5~7天开始消肿，随之肌肉痉挛即可缓解，关节功能恢复，血沉恢复正常，且未发现严重的毒副反应。

【基础研究】雷公藤为卫矛科雷公藤属植物，主要有活血化瘀、清热解毒、消肿散瘀之功能，可用于临床见症有内热、血瘀、热毒、积滞者。现代药理研究表明：雷公藤多甙具有抗炎作用、免疫抑制作用，并能抑制生育。

抗炎作用；能显著抑制大鼠琼脂关节肿，抑制组织胺所致的毛细血管通透性增加，抑制大鼠棉球肉芽增殖， 可使大鼠血浆cGMP含量明显下降， 并有阻断组织胺、5-羟色胺对豚鼠离体回肠的作用。对急性炎症最好。

雷公藤根水煎浓缩液，对于类风湿性关节炎模型小鼠的免疫紊乱，雷公藤明显抑制了该种小鼠的胸腺和脾脏细胞病理性增殖， 以至减少了IgG的产生。雷公藤的这一作用可能就是其治疗类风湿性关节炎的重要途径。但雷公藤可使模型小鼠的胸腺、脾脏萎缩，这也可能就是服用雷公藤后模型小鼠的胸腺和脾脏细胞转化能力.明显降低的原因。可见雷公藤对体液免疫和细胞兔疫均具有较强的抑制作用，从而提供雷公藤适宜在类风湿性关节炎病变活动期使用，长期使用则宜配合提高细胞免疫功能的药物.

免疫抑制作用：经用动物溶血素测定或溶血空斑试验、脾细胞免疫特异花环试验等，证明对体液免疫有抑制作用。用人的体外试验和动物体内试验，如淋巴细胞转化和E花环形成试验、豚鼠OT皮肤试验和小鼠胸腺重量测定等，证明总甙对细胞免疫有抑制作用。

雷公藤总甙是一种细胞免疫和体液免疫的抑制剂，并延缓同种异体植皮排斥时间，延缓抗原从尿中的排泄。

雷公藤多甙对空肠弯曲菌诱导的自身免疫反应有明显的治疗作用。

雷公藤多甙对哮喘患儿T细胞亚群和淋巴细胞增殖反应的影响，应用流式细胞仪对哮喘儿分别检验了T，细胞亚群和淋巴细胞增殖反应。，比较口服雷公藤多秋有抑制细胞免疫作用，可能是通过抑制T辅助细胞，增殖T抑制细胞功能产生其免疫抑制作用。

雷公藤总甙药理实验表明，能抑制大鼠血清溶血索的形成，抑制大鼠佐剂造成的关节肿胀，对体液免疫和细胞免疫均有明显的抑制作用。

对性激素和生殖系统的作用：总甙引起雄鼠睾丸生殖上皮的病理变化，主要是抑制精原细胞的有丝分裂，导致备级生殖细胞的减少和消失，.以及曲精细管萎缩是抑制生育的主要原因，持续用药80天能使睾丸萎缩，.精母细胞和精原细胞受损。停药后小鼠可恢复生商，所以仔鼠无畸形。

江苏省计划生育研究所用雷公藤对大鼠试验，结果犬鼠失去生育能力。又对12名服雷公藤多甙片治疗类风湿性关节炎患者试验，每天服20~30毫克，一个半月后精子便停止活动，具有“可逆性”，无副作用。

雷公藤多甙片对雄性小鼠生殖系统的影响，实验表明，精子密度显著减少，精子活动率降低，精子畸形率增加，与对照组比较差异非常显著。

雷公藤82糖浆对精子生成抑制作用，用雷公藤82糖浆5.~20天，精子活动率显著下降，不动的精子量多，个别精子活动迟缓，精子，密度下降不显著，服药40天后，，精子密度与精子活动率两项指标多数为零。

雷公藤多甙对IL-2基因表达的影响， 给小鼠雷公藤多甙GTW 50毫克/公斤/天， 共10天， 结果表明：口服GTW 50毫克/公斤/天， 对ⅡL-2的抑制率为80.7%。进一步研究表明，雷公藤多甙直接抑制Ⅱ-2基因表达。

【注】除本品外，尚有雷公藤内酯、雷公藤糖浆、雷公藤合剂、雷公藤甲寮片、雷公藤颗粒剂、雷公藤煎剂、雷公藤根醋酸乙醇提取物片、浸膏片、酒剂、雷公藤挥发油制剂、雷公藤总碱制剂等多篇临床及基础研究的报道9~6。

中药对抗雷公藤副作用的临床观察，对抗副作用用药：对消化道副作用用北芪、白术、茯苓、薏苡仁、炒谷麦芽、元胡、田七。对抗肝、肾功能损害用熟地、枸杞、首乌、半枝莲、虎杖、白花蛇舌草、菌陈、黄柏、白芍。对抗闭经选用益母草、鸡血藤、王不留行、阿胶、牛膝、水蛭、山甲。对精子减少选用鹿角胶、巴戟、仙茅、狗脊。对睡眠不安、烦躁、面色潮红、皮疹等用夜交藤、知母、沙参、麦冬、合欢皮、天麻、白茅根、地榆等。通过临床治疗类风湿性关节炎55例，认为雷公藤加用中药较单用能降低毒副反应，并提高疗效。

1986年10月，在武汉召开的“国际棉酚抗生育研究学术讨论会”上，12个国家200多名专家认为，雷公藤多甙片是“较为理想的一种良药”，世界卫生组织确认为中国独创。